广东一品红研制的痛风药进入三期临床阶段

广东研制的痛风药AR882进入三期临床阶段。据一品红药业负责人透露，AR882有治疗痛风、溶解痛风石和慢性肾病三个适应症，下个月， 其治疗痛风石的突破性临床结果将在美国风湿病学会上发表。这意味着广东的创新药研究成果将在全球最权威的ACR机构发表。

科技创新是第一生产力，创新对医药的重要性极为重要。2021年全球药物销售总额1.03万亿美金，其中创新药销售额占比达到96%，但是中国只占3%。中国创新市场空间、可以挖掘的前景是非常广阔的。据咨询机构测算，预计到2026年全球最大品种的年销售规模会超过270亿美元，前十大品种也会超过或者是接近100亿美元。

在10月17日开幕的2023CNBC全球科技大会上，润尔眼科董事长李捍雄在演讲中表示，做一款全球创新药的投入是非常巨大的。目前，在全球开发一款创新药的投入平均是要达到20亿美元，研发周期都要超过10年以上。

润尔眼科和一品红药业在全球吸纳创新人才，已建成了6万多平米的研发基地，组建了由全球资深首席科学家领衔的500多人创新研发团队，夯实了全球创新药物的研发基础,有力的保障了创新药物在全球未来的竞争力，在2022年在中国获得的批文在中国排前十，在广东排第一。

一品红建成了22万平米符合欧盟和FDA标准的数字化生产基地，还有110亩原料药基地。厂区配备全球先进的生产设备、全智能化、自动化立体仓库，员工通过iPad全智能操作，部分车间实现了“黑灯工厂”自动运行。

该公司现开发了7项创新药，其中3个项目已经进入了临床阶段，覆盖了痛风，白内障，近视眼、老花眼、青光眼等领域。第一个创新药物是痛风药创新药物，目前在全球展开了III期临床。

全球高尿酸血症和痛风患者人数将达14.2亿人，但是目前市场上缺乏安全有效的治疗药物，还有约1000多万是痛风石患者，无药可用。在中国，痛风是仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。

李捍雄还表示，第二个创新药是全球白内障创新药，是滴眼液的药物。全球有白内障患者6亿人，中国有1.8亿患者。有很多患者是无法手术治疗，所以迫切需要药物治疗。该公司专注白内障药物的研发，2015年就在《Nature》和《Science》上发表了药物的作用机理的研究成果，已获得全球20多个国家105个发明专利授权。目前的临床结果疗效非常好，用药后，50%以上的受试者能达到近视力和远视力提升5个字母以上，部分受试者的视力改善甚至达到了20个字母以上，这是全球白内障治疗重大突破，有望成为中国自主研发进入全球前十大的创新药物。

李嘉耀